Die Aufgaben
- Regelmäßige Kontrolle und Durchführung von Datensicherungen.
- Validierung computergestützter Systeme.
- Durchführung von EDV-Schulungen.
- Installation neuer Programme und Betriebssysteme.
- Pflege relevanter GxP-Dokumente (SOPs, Change Control, Deviations, Risikoanalysen, Benutzerverwaltungen, etc).
Qualitätssicherungsaufgaben
- Überwachung der Lagerung.
- Überprüfung und Freigabe von Prüfberichten inklusive Rohdaten.
- Erstellung und Genehmigung kontrollierter Dokumente (Qualifizierungsunterlagen, SOPs, Deviations, Change Control, OOS).
- Organisation und Betreuung externer Geräte-/ Messmittelüberprüfungen.
- Mitarbeit bei der Optimierung des Qualitätssystems.
- Durchführung interner Inspektionen.
- Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen.
- Vorbereitung und Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen.